【财新网】(记者 刘佳英)3月5日,国务院总理李克强在全国人大所作的2016年政府工作报告中提到,“深化药品医疗器械审评审批制度改革”。这一表述,在过去近十年内的政府工作报告中几未出现过。这意味着,在2015年全年倍受关注的药品审批制度改革并没有结束,2016年,中国药品行业的格局还将发生更多深刻变化。
据了解,2015年下半年,政府部门相继发出《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》等一系列文件,力图解决当前药品申请注册积压的问题,同时要提高中国生产的仿制药质量。