赵东科委员：可建立独立的中药监管和评价体系

　　【财新网】（记者 李妍）长期以来，中成药乱象屡禁不止。中成药不论从原料产地、加工工艺、有效性检测、毒性评价等各方面，究竟应该如何监管、评价都存有争议。全国政协委员、陕西东科制药副董事长赵东科表示，应该建立一个独立的中药监管体系，发挥中药的特色，确保中医药健康发展。

　　赵东科表示，“中医药这些年在萎缩，而且萎缩得很厉害。因为是用西药的思想来管理中医和中药，所以造成了萎缩。”

　　他坦言，“中药现在面临问题很多，很多民间的中医关闭了。尤其是2004年和2005年两次打击非法行医，把有些坑蒙拐骗的非法行医打击了，把民间一些中医的队伍也给破坏了。所以我的这次提案，是希望怎么能够建立一个独立的中药监管体系，发挥中药的特色，确保中医药健康发展。”

　　根据国务院下发《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》文件指出，今后国家将大力提倡基层建立中医诊所。文件规定，凡是举办中医诊所的，只要将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后，即可开展执业活动。

　　赵东科认为，“这是很好的提法，中药传承需要独立，否则都被西药同化掉了。另外是医院的内部制剂，这个也要长期保留下去。把民间的秘方验方、中医药的一些民间的东西，通过医院的内部制剂把它保护下来，逐步地再挖掘一些好的药品。”

　　赵东科还表示，中医中药和西医西药的区别很大。“西医药对急症和短期类疾病的指标效果很好”。相对而言，中医药对慢病、对调养和预防疾病有许多功效，“但是这些指标和西医药指标比的话，肯定是比不过的”。他建议，对于中医药的效果，“我们应该研究一些新的指标、一些慢指标。当然，慢指标比较难。”

　　2015年，国家食药总局加强了对药品审评审批制度的严格化要求。在首轮临床实验数据检查中，有90%的临床资料被撤回。赵东科认为，药品审评审批检查“不能一棍子打死”。“其中有相当一部分还是科学认真地做了，只是不是那么严格。纯粹造假的，肯定要严厉处理；但有的是研究过程不是非常严谨的，要给机会。”

　　赵东科表示，制药企业不是研究主体，是医院在做研究。企业有责任监管，但也有监管不到位的问题。药品临床试验的成本近千万，“撤了90%多，想想就挺痛心的。”身为药企经营者的赵东科认为，在药品审评监管上，应该宽严并进，给与犯下无心之过者补充资料的补救机会。“不能一下把制药企业打死了。”