【财新网】(记者 王礼钧)“我们二期临床试验有14个临床中心,卡在什么地方?其实就卡在遗传办。”在第11届财新峰会健康圆桌环节,永泰生物首席技术官王歈认为,药审改革以来,新药评审方面积弊已基本扫清,但遗传办的工作流程仍有优化空间。
在与财新副主编任波的对谈中,王歈提出,遗传办审核工作或可进一步细化,仅审核临床试验中涉及出境需求的部分,对仅在境内进行的部分豁免审查。
“否则一等就是3个月。这是非常影响临床试验的,临床试验大家希望尽快看到结果……有些省还会要求一个医院完成了遗传办的审核后,才能进入下一个医院的审核,这样拖的时间就太久了。”