【财新网】（记者 赵今朝）中国细胞疗法曾在较长时间处于“双轨制”监管状态，2016年以来按药物管理的思路日渐明确，这增强了企业对行业发展的信心。11月14日，永泰生物（06978.HK）CEO王歈在“第11届财新峰会：重建全球信任”上阐述了这一观点。
在与财新副主编任波对话时王歈坦言，监管是行业发展头号重要的影响因素。她列举了细胞监管的“摇摆”对行业的影响的例子。2016年12月，CDE（国家食药监局药品评审中心）发布《细胞制品研究与评价技术指导原则》的征求意见稿，明确将细胞制品列入药品评审。在此之前，细胞疗法置于医疗技术管理体系之下。“我们非常不明确到底这算药品还是算医疗技术？从细胞的本质上，它是一个药品，但是由于没有真正的按照药品来管理，那十年我们的时间是浪费了。”王歈说。
