冯丹龙委员：促进临床试验发展 推动中国医药创新

　　【财新网】（记者 李妍）“我建议充分重视临床试验，推动临床试验理念变革、体系完善和能力提升。”3月3日，在北京参加全国政协第十二届五次会议的全国政协委员、辉瑞制药中国总监冯丹龙提交了关于促进临床试验发展，夯实我国医药创新基础的提案，建议有效放开临床试验机构认证，建立多层级的临床试验机构体系，优化临床试验资源配置，同时引入竞争，改进临床试验申请审批流程，充分调动临床研究者积极性。

　　新药上市要经过基础研究和药物发现、临床前开发、临床试验、注册及上市四个阶段，其中，临床试验是创新药研发的关键环节，也是创新药研发过程中无法替代的一步，投入时间和资金最多。2016年，国家食药总局为加快推动新药上市，提出加快审评审批，之后，临床试验的机制和能力问题变得愈发突出，制约了新药研发的临床价值和上市速度。