【财新网】医疗器械创新浪潮已来。据国家药监局《2022年度医疗器械注册工作报告》，2022年创新医疗器械申请、审批数量同比增长。全年共收到创新医疗器械特别审批申请343项，比2021年增加37.8%，其中68项获准进入创新医疗器械特别审查程序；全年共批准创新医疗器械55个，同比增加57.1%。
近年来，国家鼓励医疗器械创新的相关政策体系不断完善。2014年，原国家食药监局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》；2016年发布《医疗器械优先审批程序》；2018年经修改完善，国家药监局正式发布《创新医疗器械特别审查程序》。（详见财新网《解药｜一年55款创新医疗器械获批 爆发式增长有隐忧》）
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