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导读:以较低成本获得巨大成功的计划免疫制度,正面临公众信任危机;如何确保疫苗安全?如何避免过度恐慌?

封面报道

【封面报道】疫苗忧患
财新记者 李妍 何春梅 任波 李雪娜 罗洁琪 2013年12月31日

2013年12月24日,圣诞节前夕,中国医学界几位乙型肝炎及其疫苗研究的重要人物齐聚一堂。他们无暇感受节日气氛,而是心情沉重地应对媒体,对连日发生的各地多起乙肝疫苗接种后死亡事件做出解释。

12月初以来,湖南首曝2名婴儿接种乙肝疫苗疑似发生严重不良反应致死;随即,广东、四川也陆续曝出类似死亡案例。至12月24日,已达7例。<查看全文>

【一】恐慌蔓延
公众对疫苗安全性的不信任引发医界普遍担忧,“就怕不接种的人会增多,免疫规划是一个网络,一旦有漏洞和破口,传染病爆发,后果是难以想象的”
【二】质量鸿沟
中国的疫苗从注册、质量标准的制定到生产流程管控都较为严格,但执行过程常常打折扣,且生产工艺、技术及流通管理也亟待提高
【三】垄断+价格战
极低的价格、垄断的市场,打击了跨国药企、民营疫苗企业进入一类苗招标采购的积极性,技术的更新换代、质量的提升也因此受限
【四】疾控中心的角色
康泰生物多次被定为“单一来源”方式进行集中采购,对于为什么会以这种方式进行采购,受访的疾控部门不愿回答
【五】脆弱的安全链
多位业内人士一致认为,冷链仍然是免疫规划中最薄弱的环节。在运输、储存过程中如何确保疫苗的质量安全,也是公众关注的焦点。
【六】承担风险
中国政府对异常反应补偿制度的建立和完善,已是敢于承担责任的重要一步。但这还不够。在质量和责任问题带来的不良反应之外,尚有一类并无任何过错方的不良反应,即异常反应。但公众对此所知甚少,尤其容易诱发纠纷和恐慌。
浪尖上的深圳康泰
财新记者 李雪娜 2013年12月31日

2013年12月19日,杜伟民的50岁生日过得五味杂陈。就在这一天前后,其旗下深圳康泰生物制品股份有限公司(下称深圳康泰)生产所有批次的重组乙肝疫苗被国家食药总局叫停。 <查看全文>

最新报道

乙肝疫苗前三强尚未通过新版GMP
评论(0) 记者 李妍 2013年12月31日 13:12

食药总局网站信息显示,乙肝疫苗排名前三的深圳康泰、大连汉信和天坛生物均尚未通过新版GMP认证;根据相关规定,未在2013年12月31日前达到新版GMP认证的企业将不得继续生产药品

业界人士忧疫苗“签批发”制度存隐患
评论(0) 记者 李妍 2013年12月30日 18:07

“签批发”制度是国家管理疫苗产品的重要关卡,随着国家免疫规划的逐步扩大,“签批发”制度亟需第三方实验室加入,以确保充分审查和公平公正

各地出现“疫苗致死”病例

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