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人大代表于清明:国产高端医疗器械破局亟须跨领域联合创新

文|财新 崔笑天
2023年03月08日 12:32
中国是全球第二大医疗器械市场,但医疗器械产业链竞争力亟待提升
2022年11月23日,以“创新科技 智领未来”为主题的第86届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在深圳举行。图:视觉中国

  【财新网】医疗器械创新浪潮已来。据国家药监局《2022年度医疗器械注册工作报告》,2022年创新医疗器械申请、审批数量同比增长。全年共收到创新医疗器械特别审批申请343项,比2021年增加37.8%,其中68项获准进入创新医疗器械特别审查程序;全年共批准创新医疗器械55个,同比增加57.1%。

  近年来,国家鼓励医疗器械创新的相关政策体系不断完善。2014年,原国家食药监局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》;2016年发布《医疗器械优先审批程序》;2018年经修改完善,国家药监局正式发布《创新医疗器械特别审查程序》。(详见财新网《解药|一年55款创新医疗器械获批 爆发式增长有隐忧》

责任编辑:任波 | 版面编辑:刘春辉
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