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任武贤:建立药品一致性评价“豁免名单”

文 | 财新 李妍
2017年03月13日 14:16
全国人大代表、亚宝药业集团股份有限公司董事长任武贤表示,由于临床试验资源不足,药品一致性评价面临高价和超长排队时间的挑战,建议认可国外研究数据,建立“豁免名单”
资料图:任武贤。东方ic

  【财新网】(记者 李妍)2015年下半年,药品审批改革启动,仿制药一致性评价被列为重中之重,国家食药总局将2018年底列为最后期限,由此而产生的行业大洗牌正在进行中。两会期间,全国人大代表、亚宝药业集团股份有限公司董事长任武贤表示,由于临床资源不足,药企在药品一致性评价上排队时间过长,成本过高已经成为热点问题,他建议国内临床数据应该与国外互认,建立“豁免名单”。

  “到2018年11月31号,估计连三分之一都做不了,因为临床资源太少。”任武贤表示,由于临床试验资源紧缺,药品一致性评价的成本已经从不足百万提高到三百万元以上。

责任编辑:郭琼 | 版面编辑:李丽莎

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