食药总局网站信息显示,乙肝疫苗排名前三的深圳康泰、大连汉信和天坛生物均尚未通过新版GMP认证;根据相关规定,未在2013年12月31日前达到新版GMP认证的企业将不得继续生产药品
“签批发”制度是国家管理疫苗产品的重要关卡,随着国家免疫规划的逐步扩大,“签批发”制度亟需第三方实验室加入,以确保充分审查和公平公正